Public Citizen wystosował 28 marca 2002 petycję do FDA z żądaniem natychmiastowego usunięcia leflunomidu z lecznictwa. Od momentu pojawienia się Aravy® na rynku amerykańskim we wrześniu 1998 zanotowano 130 przypadków uszkodzenia wątroby, z których 56 wymagało leczenia szpitalnego, 12 osób zmarło, w środku tym 2 osoby dwudziestokilkuletnie. Producent leku Aventis w środku 2001 odnotował 225 milionów zysku ze światowej sprzedaży Aravy®. Według danych Public Citizen Arava® nie zmniejsza efektywniej objawów reumatoidalnego zapalenia stawów niż istniejące wcześniej leki, i równolegle znak zgonów do wnętrza jej przypadku jest 33 chłosta wyższy w środku porównaniu do metotreksatu[12] dodatkowo [13].
W listopadzie 2004 zatrudniony FDA David Graham w trakcie procesu sądowego związanego z lekiem o nazwie Vioxx domagał się dokładniejszej ewaluacji działań niepożądanych leków dopuszczanych do stosowania u ludzi; z 12 leków, które jego zdaniem powinny pozostawać usunięte z rynku, 2 do wnętrza dalszym ciągu są stosowane, jednym z nich jest leflunomid[14].