Leflunomid został zarejestrowany do użytku we wszystkich krajach Unii Europejskiej 2 września 1999 na wskroś Europejską Agencję Leków, do leczenia osób dorosłych, u których stwierdzono:
w postaci od czasu zwykle do z trudem zaawansowanej.
Nie zaleca się stosowania leku u osób wobec 18 roku życia cierpiących na młodzieńcze idiopatyczne palenie się stawów.
2 września 2004 EMEA przedłużyła rejestrację leflunomidu dopuszczającą go do stosowania u ludzi.
Leflunomid ma obowiązek egzystować zapisywany wyłącznie wskroś specjalistę - reumatologa ze względu na ograniczone doświadczenia do wnętrza praktyce klinicznej. Zaleca się stosowanie Leflunomidu dopiero, podczas gdy inne leki pierwszego wyboru z grupy DMARD (sulfasalazyna również metotreksat) nie przyniosły oczekiwanego rezultatu czyli zaprzestano ich podawania ze względu na silne objawy niepożądane. Przy podejmowaniu decyzji o podjęciu leczenia Leflunomidem wypada pobrać przy rozwagę długi menstruacja półtrwania, ryzykowny krok niebezpiecznych działań ubocznych i nieodzowność usunięcia z organizmu pacjenta poprzedniego leku z grupy DMARD dodatkowo bądź innych leków o działaniu hepatotoksycznym (szkodliwym na rzecz komórek wątroby) także hemotoksycznym (szkodliwym na rzecz krwinek), tzw. postępowanie wash out. Zobacz też: Interakcje.